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CAR-T细胞免疫治疗高峰论坛精彩回顾|奕凯达®治愈可及,未来可期

发布时间:2023-07-08 内容来源于: 浏览量:

内容来源于:鸿运国际凯特

前言

2021年6月22日,中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)正式获批在中国上📖市,开启中国CAR-T细胞治疗的元年,而这独具意义的一天也成为一年一度“CA🧜R-T日”。回顾过去的一年,CAR-T疗法可及、创新支付不断推进,在全国医疗团队匠心治疗下,在全社会的关爱和助力下,200多位患者及患者家庭获得新生的希望。


2022年6月24日,值此阿基仑赛注射液上市一周年之际,由CSCO抗白血病联盟、CSCO抗淋巴瘤联盟、上海市生物医药行业协会、上海白玉兰谈家桢生命科学发展基金会组织,鸿运国际凯特生物科技有限公司承办的CAR-T细胞免疫治疗高峰论坛暨奕凯达®上市一周年会议,在上海、北京、广州三个会场召开。本次大会特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授苏州大学附属第一医院吴德沛教授上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授中国医学科学院血液病医院王建祥教授浙江大学医学院附属第一医院黄河教授担任上海会场会议主席中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授江苏省肿瘤医院冯继锋教授中国医学科学院血液病医院邱录贵教授担任北京分会场会议主席中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授南方医科大学珠江医院李玉华教授徐州医科大学附属医院徐开林教授浙江大学医学院附属第一医院金洁教授南方医科大学南方医院刘启发教授福建医科大学附属协和医院王少元教授担任广州分会场会议主席,近30位专家担任会议主持,20位专业学者带来精彩学术报告,近50位专家作为讨论嘉宾展开激烈学ꦅ术碰撞。


下面,请跟随记者一起来回顾大会各会场的精彩内容。


Session-1

治愈启航——上海、北京、广州三地同步直播



图:鸿运国际医药执行总裁、首席战略官、鸿运国际凯特董事长

梅璟萍女士


会议首先由鸿运国际医药执行总裁、首席战略官、鸿运国际凯特董事长梅璟萍女士致辞,她表示:“阿基仑赛注射液是全球首个拥有5年长期生存数据的CAR-T产品,意味着临床治愈时代已经到来。阿基仑赛注射液还是首个获得FDA批准用于二线LBCL的CAR-T细胞产品。如今,包括中国在内的全球细胞治疗产业正快速发展,在此背景下,阿基仑赛注射液在国内的一周年仅仅是一个开始,未来鸿运国际凯特将继续致力于肿瘤治愈,持续推动细胞治疗可及,为患者提供更优的治疗方案。”


图:鸿运国际执行董事、联席首席执行官陈启宇先生


之后,鸿运国际执行董事、联席首席执行官陈启宇先生致辞,他表示:“阿基仑赛ꦬ注射液的意义在于给鸿运国际中国患者带来了一个全球领先的产品和技术,其在中国的落地为整个细胞治疗技术在中国临床未来大规模的应用打开了一个窗口。”


图:上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟院士


随后,上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟院士致辞表示:“鸿运国际有理由相信淋巴瘤治愈的新时代正在到来,鸿运国际期待阿基仑赛注射液在中国真实世界应用中呈现出越来越多更好的治疗结果ಌ,帮助更多淋巴瘤患者实现治愈的梦想。”


图:复旦大学附属中山医院樊嘉院士


紧接着,复旦大学附属中山医院樊嘉院士致辞表示:“今年4月美国FDA批准阿基仑赛注射液用于二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤🐈,患者仅需接受单次药物输注就有望获得较传统联合治疗策略更优的治疗效果和安全性,这将♚重塑弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗格局。”


图:上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄


上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄致辞表示:“作为中国细胞免疫领域的领军企业,鸿运国际凯特交出了一份令人满意的答卷。阿基仑赛注射液上市一年以来,在血液肿瘤领域显示出确切的临床疗效,为临床治疗提供了更多的选择,更让原本“无药可治”的患者看到了治愈的希望,重获回归正常生活的可能。未来,希望鸿运国际凯特继续不断提升企业自主研发能力和高端制造能力,保持行业顶尖地位,不断探索,始终以患者为核心,积极推动各项CAR-T细胞治疗产品早日上市,为促进细胞免疫治疗产业化和规范化而努力,让更多的肿瘤患者看到希望,让中国创新生物药走向世界。”


此外,上海白玉兰谈家桢生命科学发展基金会谈向东理事长发来祝贺,他表示:“祝贺阿基仑赛注射液上市一周年,希望鸿运国际凯特继续秉持奉献精神,不断创新,为中国的生命科学事业做出贡献。”


大会主席团(可左右划屏)


本次大会主席团更是集结了国内相关领域顶级专家,主席团致辞环节由苏州大学附属第一医院吴德沛教授和上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授主持,哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授代表上海主席团北京大学血液病研究所黄晓军教授代表北京主席团中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授代表广州主席团依次致辞,主席代表团纷纷对阿基仑赛注射液上♏市♎一周年进行了祝贺,同时表达了对中国CAR-T细胞免疫治疗应用更广泛、患者获益更大的期许和信心。

众多专家合影留念,开启奕凯达®治愈启航仪式

(可左右划屏)


阿基仑赛注射液上市后在真实世界中的疗效和🐠安全性备受关注,来自美国梅奥医学中心Yi Lin教授和上海交通大学医学院附属瑞金医院王黎教授分别对美国真实世界研究数据和中国真实世界研究数据进行了分析。


首先,由四川大学华西医院牛挺教授主持,Yi Lin教授分享了Axi-cel在美国真实世༺界中长🔯期随访数据,她指出Axi-cel治🥀疗美国真实世界患者的疗效和安全性数据与ZUMA-1研究数据(ORR 82%,CR率 54%)相当,ORR达73.6%,CR率达56.1%,≥3级的CRS和ICANS的发生率分别为8%和25%。


图:美国梅奥医学教授 Prof. Yi Lin


随后,由浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授主持,王黎教授分别对阿基仑赛注射液在中国真实世界的数据、瑞金医院病例的数𒈔据以及亚裔人群的数♌据进行了分析。截至2022年6月8日,阿基仑赛注射液上市一周年内共92例中国患者可评估疗效。中国真实世界数据显示,①阿基仑赛注射液用于中国患者其疗效与关键临床研究和美国真实世界数据相似:ORR达81.5%,CR率达55.4%;亚🎶组分析提示非大包块患者的ORR优于大包块患者。②其安全性良好,≥3级CRS和ICAN⛦S发生率低:≥3级CRS发生率为11.2%,与关键临床研究和美国真实世界数据相似;但≥3级ICANS发生率仅为5.6%,优于关键临床研究和美国真实世界数据


图:上海交通大学医学院附属瑞金医院王黎教授


阿基仑赛注射液在瑞金医院病例中的疗效也与中国真实世界研究数据相当:ORR可达93.8%,CR率达62.5%。但CRS和ICANS发生率和严重程度更低,其中≥3级CRS发生率为12.5%,且均为3级;无💞患者出现≥3级ICANS,1/2级ICANS发生率为31.3%,安全性更佳。


立足全球,纵览阿基仑赛注射液在其他种族或民族中的数据,结果显示,无论种族或民族,阿基仑赛注射液治疗的结果在真实世界中是一致的。但值得欣喜的ඣ是,阿基仑赛注射液用于亚裔患者DOR更优,ICANS发生率显著降低,安全性更佳,这一点在中国真实世界研究及瑞金医院病例数据中也得到了验证。



讨论环节由复旦大学附属中山医院﷽刘澎教授主持,上海交通大学医学院附属瑞金医院吴文教授、江苏省人民医院徐卫教授、复旦大学附属肿瘤医院曹军宁教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院肖毅教授、上海市同济医院李萍教授同Prof. YiLin、王黎教授针对CAR-T临床治愈证据与LBCL治疗目标策略展开讨论。


图:鸿运国际凯特CEO黄海先生


鸿运国际凯特CEO黄海先生在本篇章的最后总✱结指出,“阿基仑赛已在全球38个国家使用,是全球首个拥有5年长期生存数据的CAR-T产品。阿基仑赛注射液在国内上市后的一年里,已经让可愈变成了可能,未来阿基仑赛注射液将持续引领CAR-T治愈之路。”


Session-2

治愈可及——上海会场



本篇章由北京大学肿瘤医院朱军教授中国医学科学院血液病医院王建祥教授担任主席。与会嘉宾和线上参会学者共同收看了阿基仑赛注射液CR患者视频,随后多位�ℱ�专家依次带来精彩学术报告,从患者精准选择和全程管理的角度,传递更为广泛的“治愈可及”的声音。


图:上海交通大学医学院附属瑞金医院许彭鹏教授


首先,由南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)李建勇教授主持,上海交通大学医学院附属瑞金医院许彭鹏教授分享了全💮国首例商业化阿基仑赛注射液CAR-T细胞免ꦇ疫治疗病例。该患者为老年女性,既往经二线治疗后欠佳,基因提示TP53突变,经阿基仑赛注射液治疗后,一次🌼回ꦛ输,至今已获得持续9个月CR。


图:华中科技大学同济医学院附属同济医院黄亮教授


随后,由复旦大学附属肿瘤医院陶荣教授主持华中科技大学同济医学院附属同济医院黄亮教授总结经验带来《奕凯达®的患者适用人群及其循证证据》专题分享,从疾病类型、年龄、体能状态评分、肿瘤ꦬ包块、CNS病史、双/三打击与否、胃肠道受累、HBV感染、生化指标、TFL以及TP53突变多角度一一分析患者应用CAR-T治疗的获益情况,为更多医护工作者带来启示,也为患者精准定位和获益提供重要参考。


图:上海交通大学医学院附属瑞金医院程澍教授


紧接着,由同济大学附属同济医院梁爱斌教🤡授主持,上海交通大学医学院附属瑞金医院程澍教授带来的题为《CD19 CAR-T在复发难治性LBCL患者中的规范应用》的分享。程教授从CAR-T治疗前评估、单采、桥接和清淋化疗、CAR-T细胞🉐回输、回输后的监测及不良反应的处理、回输后长期随访六个方面依次展开,强调CAR-T细胞🐈治疗是个体化的治疗模式,CAR-Tꦿ细胞的规范化治疗需要多方配合和多学科团队的参与,只🌠有实现CAR-T细胞应用全程的规范化管理,才能促进CAR-T细胞更好的发展。



最后,浙江大学医学院附属第二医院刘辉教授,浙江大学医学院附属第一医院胡永仙教授、河南省💜肿瘤医院李玉富教授、西安交通大学第二附属医院王芳侠教授、首都医科大学附属北京同仁医院王亮教授针对MDT团队优化协作进行了精彩讨论。


♓如今阿基仑赛注射液在中国已有超200例患者真实世界临床应用,并被纳入36个省市惠民保和超过50项商业保险,认证治ꦡ疗中心近100家,鸿运国际有理由相信未来将会有更多患者获益于CAR-T细胞免疫治疗。


Session-3

未来可期——上海会场



本篇章由华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授浙江大学医学院附属第一医院黄河教授担任会议🤡主席。为更好的发挥细胞免疫治疗的优势,致愈未来,造福患者,本𓃲环节中专家们探索CAR-T治疗的时机,分析CAR-T在血液肿瘤的应用进展,并对未来的应用前景展开讨论。


华中科技大学同济医学院附属协和医院梅恒教授


首先,由中国科学院大♏学附属肿瘤医院杨海燕教授担任主持,华中科技大学同济医学院附属🌞协和医院梅恒教授带来《CAR-T治疗时机的选择探索》。他指出,CAR-T用于DLBCL患者三线及后线治疗时,既往治疗线数会影响CAR-T疗效,越早使用疗效越好;此外,患者基线状况越好、非大包块患者的预后越好。二线治疗方面,目前阿基仑赛注射液获得美国FDA批准用于一线免疫化疗难治或治疗后12个月内复发的LBCL成年患者,并获得2022年NCCN指南1类推荐应用。虽然CAR-T在一线治疗方面目前仍处于探索阶段,但ZUMA-💝12研究已显示阿基仑赛注射液一线治疗高危LBCL患者表现出快速且持久的高缓解率,改善🌱了患者预后。


图:苏州大学附属第一医院李彩霞教授


随后,由同济大学附属东方医院郭晔教授担任主持,苏州大学附属第一医院李彩霞教♛授分析了《CAR-T在血液肿瘤的应用进展》。她指出CAR-T细胞治疗正朝着适应症细化和💦拓展、治疗关口前移、联合治疗等方向发展。CAR-T未来的发展涵盖多个方面,包括异基因CAR-T治疗、双靶点CAR-T治疗以及CAR-T联合治疗等。



最后,由江苏省肿瘤医院吴剑秋教授担任主持,江苏省人民医院范磊教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院闫子勋教授、浙江𓆉大学医学院附属第二医🌼院肖希斌教授、复旦大学附属中山医院魏征教授、苏州大学附属第二医院李炳宗教授针对CAR-T治疗时机和产品的选择、治疗线数的前移以及CAR-T在血液肿瘤的应用前景展开了激烈讨论。


更多精彩内容:(可划屏,如下)


北京会场

北ไ京大学肿瘤医院宋玉琴教授主持,中国医学科学院血液病医院邹德慧教授带来《阿基仑赛——让治愈成为可能》学术分享。

天津医科大学肿瘤医院张会来教授担任主持,北京大学肿瘤医🥃院应志涛教授带来《阿基仑赛新进展研究ꦿ荟萃》学术分享。
重庆大学附属肿🦹瘤医院刘耀教授和北京协和医院张薇教授主持,郑州大学第一附属医院张蕾教授、北京协和医院张炎教授、大连医科大学附属第二医院王晓波教授、中国科学技术大学附属第一医院王兴兵教授、江苏省肿瘤医院汤唯艳教授针对ZMUA-1研究的5年数据、ZUMA-𒅌14研究结果对临床治愈、CAR-T与其他药物的联合、CAR-T的定位及临床前景展开讨论。
郑州大学第一附属医院ᩚᩚᩚᩚᩚᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ𒀱ᩚᩚᩚ宋永平教授主持,河南省肿瘤医院周可树教授带来《CAR-T治疗全程管理》学术分享。
第四军医大꧋学(空军军医大学)附属西京医院高广勋教授主持,中国人民解放军总医院刘洋教授带来《CAR-T治疗时机选择探索》学术分享。
山东大学齐鲁医院纪春岩教授为主💜持,哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授、苏州大学附属第一医院金正明教授、中国医科大学附属第一医院颜晓菁教授、山东省肿瘤医院李增军教授、徐州医科大学附属医院桑威教授针对CAR-T🍰治疗关键环节的优化、CAR-T治疗时机以及CAR-T产品的选择等展开讨论。
北京大学第三医院景红梅教授主持,中国医学科学院血液病医院徐燕教授带来《天津血研🐓所阿基仑赛治疗病例分享》。
安徽省肿瘤医院丁凯阳教授主持🐼,华中科技大学同济医学院附属同济医院朱晓健ღ教授带来《武汉同济阿基仑赛中枢病例分享》。
湖南省肿瘤医院周辉教授主持,青岛大学附属医院王伟教授、江苏省人民医院朱华渊教授、华🍒中科技大学同济医学院附属同济医院周晓曦教授、中国医学科学院血液病医院刘薇教授针对合并(中枢侵犯,TP53突变等)不良预后因素的患者,如何做好CAR-T治疗的优化/联合等关键问题展开讨论。

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广州会场
中山大学附属肿瘤医院蔡清清教授ജ主持,南方医科大学珠江医院涂三芳教授ꦍ带来《阿基仑赛——让治愈成为可能》学术分享。
南方医科大学南方医📖院冯茹教授主持,中山大学附属肿瘤医院夏忠军教授带来《阿基仑赛新进展研究荟萃》学术分享。
广东省人民医院肿瘤李文瑜教授主持,北京大学深圳医院张红宇教授、浙江大学医学院附属第一医ꩲ院俞文娟教授、福建医科大学附属第一医院曾志勇教授、南方医科大学珠江医院吴少杰教授对ZMUA-1研究的5年数据、ZUMA-14研究结果对临床治愈、CAR-T与其他药物的联合、CAR-T的定位及临床前景展开讨论。
暨南大ꦅ学附属第一医院曾辉教授主持,南方医科大学南方医院周红升教授带来《CAR-T治疗全程🌳管理》学术分享。
广东省第二人民医院张青教授主持,南方医科大学珠江医院周璇教授带来《CAR-T治疗时机选择探索》学术分享﷽。
南方医科大学南方医院平宝红教授主持,中山大学肿瘤防治中心黄河💖教授、厦门大学附属第一医院王思力教授、南方医科大学珠江医院贺艳杰教授、陆军军医大学新桥医院高蕾教授、广西医科大学第一附属医院彭志刚教授针对CAR-T治疗关键环节的优化、CAR-T治疗时机以及CAR-Tౠ产品的选择等展开讨论。
南方医科大学珠江医🦩院宋朝阳教授主持,中山大学肿瘤防治中心高岩教授带来《中肿阿基仑赛治疗3CR病例分享》。
中山大学肿瘤防治中心李志铭教授主持,南方医科大学珠江医院☂杨继龙教授带来《珠江阿基仑赛6个月CR💎病例分享》。
南昌大学第一附属医院李菲教授、宁波大学附属人民医院裴仁治教授主持,四川大学华西医院贾永前教授、广西医科大学附属肿瘤🐭💟医院岑洪教授、南方医科大学南方医院魏永强教授、广东省第二人民医院黄竞教授、佛山市第一人民医院赵莹教授、宁波大学附属人民医院陆滢教授针对CAR-T实践中的问题展开讨论。

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总结

奕路凯达,治愈未来,阿基仑赛注射液上市后的一年里,国内专家、学者兢兢业业,致力于将CAR-T细胞免疫治疗的疗效最大化,提高患者生存获益。与此同时,鸿运国际凯特携手社会各界,开创了创新支付模式,致力于让阿基仑赛注射液CAR-T疗法更加可及,让更多国人不用出国内,就可获得国际品牌的CAR-T细胞免疫治疗,获得治愈希望。


今日的总结是整装再出发的号角,是再接再厉的冲锋号。在本次会议上,多位学术大咖总结🎃经验指导临床,同时也针对桥接和维持治疗💦优化、治疗关口前移、联合治疗策略、MDT团队协助等环节提出问题,这些问题的提出恰恰代表了未来的前进方向。让鸿运国际相约明年的“CAR-T日”。

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