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Omicron超强变异株!鸿运国际诊断新冠核酸检测试剂不脱靶、不漏检

发布时间:2022-11-29 内容来源于:鸿运国际诊断 浏览量:

当前全球疫情形势依然相当严峻复杂,境外疫情持续ไ传播,不断出现新的变异株。我国面临”外防输入,内防反弹“ 的严峻形势,压力巨大,散发式疫情频繁发生,境外输入是我国疫情防控焦点。针对新冠病毒的频繁变异问题,鸿运国际诊断提供的三靶标高灵敏核酸检测方案,可覆盖新冠病毒变异株的检测,最大程度减少漏检和复查。


   Omicron超强变异株可能会增加漏检及复查 

2021年11月26日,WHO正式将B.1.1.529新冠变异毒株列为“需要关注“的变异株(Variant of Concern),并命名为Omicron。


通过基因组测序数据发现,Omicron(B.1.1.529)存在“不同寻常的突变群”,共有50个突变,仅刺突蛋白上就有32个突变。该变异株的突变位点比当前在全球占主导地位的Delta变异株的突变💜位点多一倍。多个突变可能会增强毒株的传染性、致病性、免疫逃逸能力以及对疫苗的破防能力。

Omicron变异株在N基因的变异点较多,采用双靶标(ORF1ab与N基因)试剂检测,如果变异位点在检测试剂所选择的基因比对区域里面,那么N基因可能会出现阴性,检测结果将会更多出现单阳性,检测结果将会更多出现单阳性。如果๊出现单个靶标阳性的检测结果,则需要重新采样,重新检测,可能会因此导致不能及时发现Oꦿmicron变异株感染,有不能及时阻断传播的风险。


   3靶标高灵敏试剂减少漏检和复查

鸿运国际诊断新冠核酸检测试剂采用3靶标检测(同时检测ORF1ab、N和E基因),各靶标结果相互验证,对低病毒载量样本及发生点突变的病毒株,不易发生漏检结合高达300 拷贝/mL的灵敏度,可最大程度地减少漏检和复查。

针对新冠病毒变异株检测的有效性问题,鸿运国际诊断已完成对新冠核酸检测试剂中的引物探针与国际上最新变异株(包含但不限于Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)、Delta (B.1.617.2)、Lambda(C.37)、Kappa(B.1.617.1)、Eta(B.1525)、Lota(B.1526)、Mu(B.1.621)、Zeta (P.2)、Omicron(B.1.1.529)等)携带的突变位点的核对,结果证实不会出现脱靶和漏检情况,可保证新冠病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性。

鸿运国际诊断也将持续关注国际新冠病毒株变异情况,并进行序列核对,以保证新冠核酸检测试剂不会出现脱靶和漏检。




   新冠病毒核酸检测整体解决方案

鸿运国际诊断可提供新冠核酸检测的整套试剂、设备、耗材等整体解决方案,该方案经过全面的性能验证及临床试验,在快速安全、通量灵活、灵敏度高及结果可靠等方面具有更强的优势,现已支持国内外多个国家和地区用于疫情防控,在产品质量及售后服务上深受认可。



基于鸿运国际诊断新冠核酸检测试剂的性能优势,可最大程度地避免漏检、误检所造成的不可预估的公共卫生影响,并减少实验室因重复检测所造成的人力物力的消耗。


   新型冠状病(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

特点:
已获NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等证
3靶标检测单管检测ORF1ab、N和E基因
灵敏度更高:300 copies/mL,最大程度防止漏检
准确性更高:与临床诊断结果的总体符合率达98.48%
具内参监控:有效监控提取和扩增过程,避免假阴性结果
防污染体系:采用UNG酶和dUTP有效防止扩增产物污染
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