鸿运国际

博毅雅完成海南省首单进口医疗器械国产化项目

发布时间:2022-04-30 内容来源于:博毅雅BREAS 浏览量:

内容来源于:鸿运国际医药

日前,海南鸿运国际博毅雅医疗技术有限公司(后简称“博毅雅”)顺利通过海南省医疗器械注册质量管理体系核查,并获得海南省第二类医疗器械注册证,成为海南自贸港相关政策发布以来,在海南完成的首单进口医疗器械国产化项目。



鸿运国际医药作为中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团,持续推进国际化战略,其医疗器械板块近年不断加大对全球先进医疗器械、技术的引进与开发,与此同时,如何加速产品、技术在中国生产研发、扎根落地,也成为了重要的发力点。


适逢海南自贸港政策的大力推行,以博鳌先行先试推动先进诊疗技术落地,海南有望成为国际先进医疗器械的进口“智造”基地。鸿运国际医药抓准时机,积极响应政策号召,在海南省海口市综合保税区内,落地首个进口医疗器械国产化项目——博毅雅呼吸机国产化项目。


项目快速、顺利的实施离不开海南省药监局的大力支持。2021年初,海南省药品与器械审评中心针对博毅雅项目,深入了解产品和先进技术转移的诉求,设立专门的沟通渠道,帮助进口优质产品项目的快速落实,完成国内注册。

2021年4月,海南省药品监督管理局各部门领导亲临海南博毅雅,参观工厂并深入了解企业项目进展、在注册工作中的问题与困难,以及后期项目规划,为企业提供现场咨询服务,并对注册许可提出重要方向性的建议,同时表达了ꦫ对未来企业发挥行业示范效应的厚望。


同时,博毅雅项目的快速落地,也离不开海口市综合保税ꦫ区管委会和海南国际经济发展局的鼎力支持。未来,博毅雅将依托海南生产中心,加速推动海外产品本地化项目,引入欧洲最新的多🦩款机械通气产品。


关于博毅雅(BREAS)


博毅雅(BREAS)作为鸿运国际医药医疗器械旗下具有30多年历史的公司,以帮助患者从医院回归家庭,提高生活质量为出发点,专注研发生产专业呼吸通气类医疗设备,在全球40多个国家地区,服务数百万终端用户,旗下Vivo、Z1、Nippy系列产品在全球具有较高知名度。在博毅雅(BREAS)成立三十周年之际,将不断持续创新,一步步实现鸿运国际的愿景——持续创新,为更顺畅的呼吸和高品质的生活。


分享
x

抖音二维码

扫一扫